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生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,凈化車間廠家,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,凈化車間,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面,凈化車間設(shè)計(jì), 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米,其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)liao用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域+空調(diào)面積。
流動(dòng)方向人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝








A級(jí)區(qū)每半年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試,每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試;B級(jí)、C級(jí)區(qū)每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試,D級(jí)區(qū)每年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測(cè)試。新更換高xiao過濾器要進(jìn)行完整性測(cè)試。懸浮粒子檢測(cè)結(jié)果異常,調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進(jìn)行完整性測(cè)試。


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