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合規(guī)是底線,全供應鏈應用UDI才能發(fā)揮更大價值
建設醫(yī)療器械標識系統(tǒng)的基本需求是合規(guī),要將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及中間流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機構有效地聯(lián)接起來,需要多方參與共同努力。
國內(nèi)醫(yī)療器械標識實施試點工作接近尾聲,醫(yī)療器械行業(yè)將進入UDI實施階段,規(guī)范標識的賦予是重中之中,是UDI在全供應鏈應用和運行的重要基礎。
采取嚴格的監(jiān)管措施,增設產(chǎn)品標識追溯
會議指出,醫(yī)療器械事關人民群眾身體健康和生命,必須實行嚴格的監(jiān)管。會議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》,強化企業(yè)、研制機構對醫(yī)療器械性有效性的責任,明確審批、備案程序,充實監(jiān)管手段,歐盟UDI碼公司,增設產(chǎn)品標識追溯、延伸檢查等監(jiān)管措施,歐盟UDI碼,對涉及質(zhì)量的嚴重行為大幅提高罰款數(shù)額,對嚴重單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業(yè)和市場禁入等嚴厲處罰,涉及的依法追究責任。

如何申請UDI?申請開通UDI賬戶需要聯(lián)系誰?
登陸藥監(jiān)局醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫,查看醫(yī)療器械**標識數(shù)據(jù)庫首頁《系統(tǒng)操作指南》,歐盟UDI碼報價,注冊開通賬戶遇到問題,在“幫助臺”頻道可以查閱“常見問題”,歐盟UDI碼報價,也可在“聯(lián)系我們”中查詢到咨詢郵箱和電話。
查看udi數(shù)據(jù)庫首頁的指南 ,注冊遇到問題可以聯(lián)系網(wǎng)址上的電話和郵箱,全部免費。


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